Обґрунтування закупівлі. 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму 11-07-2025

Орієнтовний початок проведення процедури закупівлі – липень 2025

 Обґрунтування медико-технічних, якісних та кількісних характеристик предмета закупівлі, розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі 

Назва предмета закупівлі із зазначенням коду за єдиним закупівельним словником: Хірургічні інструменти - Устаткування для операційних блоків (леза до пилок),  код за ДК 021:2015:  

Оголошення про проведення.pdf

Закупівля:  / на ProZorro / на DoZorro

Обґрунтування  до проведення закупівель обладнання  для проведення високоспеціалізованих оперативних втручань.

(ендопротези колінних суглобів)

ДУ «Інститут травматології та ортопедії НАМН України» є головною науково-дослідною установою МОЗ і НАМН України, робота якого спрямована на вирішення проблем етіології, патогенезу, профілактики, діагностики та надання висококваліфікованої медичної допомоги населенню України з захворюваннями та травмами опорно-рухового апарату, в клініці якої  виконують  операції найвищого рівня складності згідно найсучасніших стандартів, які потребують використання сучасного обладнання та розхідних матеріалів. За оцінкою міжнародних організацій охорони здоров'я, а також даних вітчизняних авторів, дегенеративно-дистрофічні ураження суглобів належать до найбільш тяжких і поширених захворювань опорно-рухового апарату. В Україні щороку реєструється близько 330 000 первинних захворювань суглобів серед дорослих і приблизно 15 000 - серед дітей, причому, 17 % припадає на дегенеративно–дистрофічні ураження. У 90 % випадків вражаються великі суглоби нижніх кінцівок, причому у 65 % процес локалізується в кульшовому суглобі. У зв'язку з прогресуючим протіканням і складністю лікування, у 60-65 % хворих знижується працездатність, а у 11,5 % - настає інвалідність. Це одна з найактуальніших проблем ортопедії, що має не лише медичне, а й соціальне значення. В Україні на сьогодні потреба в операціях з ендопротезування щорічно мінімум 20-25 тисяч операцій тільки на кульшовому суглобі. Колінний суглоб - приблизно 50-60% від кульшового суглоба. Щорічно в Україні виконується не більше 7-10 тисяч ендопротезувань всіх суглобів.Для лікування цих категорій хворих в Україні використовують  2 типа ендопротезів. Ендопротези з цементним типом фіксації застосовуються у пацієнтів старечого (більше 75 років) та, рідше, похилого віку. З терміном слугування 12-15 років. Ендопротези з безцементним типом фіксації застосовуються в любому віці, термін слугування 20-25 років, тому і потреба в них приблизно в 4 рази вища. На даний час тотальне ендопротезування кульшового суглобу з різними способами фіксації компонентів ендопротезу виконується в Україні вже протягом 30 років, а тотальне ендопротезування колінного суглоба більше 20 років та нажаль в 10-15% випадків спостерігається нестабільність (розхитування ендопротезів). З кожним роком кількість ревізійних ендопротезувань буде збільшуватися, оскільки росте кількість первинних ендопротезувань кульшового та колінного суглоба. Лікувально-профілактичні заклади в наступне десятиріччя чекає хвиля ревізійних ендопротезувань, що пов’язано з настанням середніх термінів служби ендопротезів як колінного так і кульшового суглобів. Окрім того за світовою статистикою в зв’язку із старінням населення (в тому числі і населення України) спостерігається збільшення кількості ревізійних ендопротезувань. В світі на п’ять первинних ендопротезувань як кульшового так і колінного суглобів припадає одне ревізійне ендопротезування. В той же час ревізійне ендопротезування є надзвичайно складною операцією. В регіональних (обласних) центрах ендопротезування відсутні фахівці достатнього рівня, які могли б їх виконувати. Переважна більшість таких операцій виконується в Клініці ДУ «ІТО НАМН України».

Переважна більшість втручань, виконувалась з застосуванням інструментарію та ендопротезів декількох найвідоміших світових постачальників, таких як Smith&Nephew PLS (Великобританія), Zimmer (США), Maxx Medical Pte. Ltd.(США), “ІТО - МОТОР СІЧ” (Україна), MicroPort(США), United Orthopedic Corporation(Тайвань) та інш.

Вищезазначені компанії – провідні постачальники та розробники сучасних технологій штучних суглобів, які пропонують сучасні вирішення складних клінічних випадків, та пропонують інструментарій та методики для їх встановлення.

З перших днів  війни,  яку розпочала російська федерація по всій Україні, в  Клініці нашої установи  надають ортопедо-травматологічну допомогу пацієнтам із вогнепальними пораненнями, цивільному населенню та військовим різних мілітарних формувань з різними травмами та захворюваннями. Більшість з них це складні випадки після мінно-вибухових та вогнепальних поранень яким  Інститут, як провідна установа, надає допомогу у ряді найскладніших травм.

Попередній аналіз поранених показує, що майже 80% поранених під час бойових дій мають травми верхніх, чи нижніх кінцівок з переломами кісток та пошкодженнями м’яких тканин. Іноді повністі відсутні можливості проведення синтезу і виникає потреба у заміні суглобу.

На сьогодні у військових госпіталях планові оперативні втручання заборонені, тому велику кількість оперативних втручань по заміні суглобів взяла на себе Клініка нашої Установи. Значна кількість військових з вогнепальними пораненнями та дефектами суглобів вимагає спеціалізованого підходу до лікування, в тому числі з використанням високоякісних ендопротезів.

Також хірурги Клініки нашої Установи  проводять оперативні втручання  цивільному населенню і черга на операцію по заміні колінного суглобу складає 1115 людей, а кульшового 1097. Але, враховуючи, що активні бойові дії продовжуються і кількість поранених, які потребують ендопротезування збільшується, потрібно збільшити закупівлю ендопротезів.

Упродовж 2023-2024рр., наша установа зіткнулася з 50% зростанням кількості прооперованих пацієнтів, досягнувши понад 13 000 оперованих пацієнтів на рік. Статистика перших 6 місяців 2025 року свідчить про продовження зростання кількостей оперативних втручань.

  Це свідчить про збільшений попит на медичні послуги та необхідність забезпечення відповідного обсягу ресурсів.

Відбулися  зміни в медичному законодавстві та перехід на новий механізм фінансування від НСЗУ. Створення резерву дороговартісних імплантів та ендопротезів на 3-4 місяці 2025 року дозволило нам уникнути перебоїв у наданні медичних послуг у перехідний період.

Тому, не дивлячись на проведені  в 2024 році закупівлі,  вважаємо доцільним розглядати  закупівлю ендопротезів колінних  суглобів для проведення первинних оперативних втручань на колінному  суглобі  та для подальшої допомоги пораненим та постраждалим та  розвитку високотехнологічної  ортопедо-травматологічної допомоги.

ОБҐРУНТУВАННЯ ОЧІКУВАНОЇ ЦІНИ ЗАКУПІВЛІ/БЮДЖЕТНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ.

Очікувана вартість визначається на основі чинного законодавства України: При обрахунку очікуваної вартості було проведено моніторинг цін у відкритих джерелах на аналогічні інструменти, а також за запитом Комерційних пропозицій учасників ринку, отримані пропозиції постачальників.

ОЧІКУВАНА ВАРТІСТЬ - 2 402 000,00 ДК 021:2015: 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (Тотальний ендопротез колінного суглоба з медіальним обертанням-50 комплектів)

ОЧІКУВАНА ВАРТІСТЬ - 2572950,00 ДК 021:2015: 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму. (Тотальні ендопротези колінного суглоба цементної фіксації із задньою стабілізацією - 30 комплектів)

ОЧІКУВАНА ВАРТІСТЬ - 3 059 000,00 ДК 021:2015: 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму. Тотальні ендопротези колінного суглобу без збереження та із збереженням задньої хрестоподібної зв’язки для первинного протезування - 30 комплектів

Завантажити файл для детального перегляду інформації >>>