Обґрунтування закупівлі - 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму 09-10-2024

Відкриті торги з особливостями

Орієнтовний початок проведення процедури закупівлі – вересень-жовтень 2024

Обґрунтування технічних, якісних та кількісних характеристик предмета закупівлі, розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі

Назва предмета закупівлі:  ДК 021:2015: 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму

Очікувана вартість визначається на основі чинного законодавства України: Враховуючи потребу установи, на підставі проведеного аналізу — обсяг закупівлі обраховано із фактичної потреби. Обґрунтування технічних та якісних характеристик: Якісні характеристики визначені із врахуванням особливостей діяльності установи та із врахуванням загальноприйнятих норм і стандартів для забезпечення предмета закупівлі. Обґрунтування очікуваної ціни предмета закупівлі: Очікувана вартість обрахована відповідно до існуючих цін на аналогічні види товарів

ДУ «Інститут травматології та ортопедії НАМН України» є головною науково-дослідною установою МОЗ і НАМН України, робота якого спрямована на вирішення проблем етіології, патогенезу, профілактики, діагностики та надання висококваліфікованої медичної допомоги населенню України з захворюваннями та травмами опорно-рухового апарату, в клініці якої  виконують  операції найвищого рівня складності згідно найсучасніших стандартів, які потребують використання сучасного обладнання та розхідних матеріалів. За оцінкою міжнародних організацій охорони здоров'я, а також даних вітчизняних авторів, дегенеративно-дистрофічні ураження суглобів належать до найбільш тяжких і поширених захворювань опорно-рухового апарату. В Україні щороку реєструється близько 330 000 первинних захворювань суглобів серед дорослих і приблизно 15 000 - серед дітей, причому, 17 % припадає на дегенеративно–дистрофічні ураження. У 90 % випадків вражаються великі суглоби нижніх кінцівок, причому у 65 % процес локалізується в кульшовому суглобі. У зв'язку з прогресуючим протіканням і складністю лікування, у 60-65 % хворих знижується працездатність, а у 11,5 % - настає інвалідність. Це одна з найактуальніших проблем ортопедії, що має не лише медичне, а й соціальне значення. В Україні на сьогодні потреба в операціях з ендопротезування щорічно мінімум 20-25 тисяч операцій тільки на кульшовому суглобі. Колінний суглоб - приблизно 50-60% від кульшового суглоба. Щорічно в Україні виконується не більше 7-10 тисяч ендопротезувань всіх суглобів.Для лікування цих категорій хворих в Україні використовують  2 типа ендопротезів. Ендопротези з цементним типом фіксації застосовуються у пацієнтів старечого (більше 75 років) та, рідше, похилого віку. З терміном слугування 12-15 років. Ендопротези з безцементним типом фіксації застосовуються в любому віці, термін слугування 20-25 років, тому і потреба в них приблизно в 4 рази вища. На даний час тотальне ендопротезування кульшового суглобу з різними способами фіксації компонентів ендопротезу виконується в Україні вже протягом 30 років, а тотальне ендопротезування колінного суглоба більше 20 років та нажаль в 10-15% випадків спостерігається нестабільність (розхитування ендопротезів). З кожним роком кількість ревізійних ендопротезувань буде збільшуватися, оскільки росте кількість первинних ендопротезувань кульшового та колінного суглоба. Лікувально-профілактичні заклади в наступне десятиріччя чекає хвиля ревізійних ендопротезувань, що пов’язано з настанням середніх термінів служби ендопротезів як колінного так і кульшового суглобів. Окрім того за світовою статистикою в зв’язку із старінням населення (в тому числі і населення України) спостерігається збільшення кількості ревізійних ендопротезувань. В світі на п’ять первинних ендопротезувань як кульшового так і колінного суглобів припадає одне ревізійне ендопротезування. В той же час ревізійне ендопротезування є надзвичайно складною операцією. В регіональних (обласних) центрах ендопротезування відсутні фахівці достатнього рівня, які могли б їх виконувати. Переважна більшість таких операцій виконується в Клініці ДУ «ІТО НАМН України».

Переважна більшість втручань, виконувалась з застосуванням інструментарію та ендопротезів декількох найвідоміших світових постачальників, таких як Smith&NephewPLS (Великобританія), Zimmer (США), MaxxMedicalPte. Ltd.(США),“ІТО - МОТОР СІЧ” (Україна), MicroPort(США), UnitedOrthopedicCorporation(Тайвань) та інш.

Вищезазначені компанії – провідні постачальники та розробники сучасних технологій штучних суглобів, які пропонують сучасні вирішення складних клінічних випадків, та пропонують інструментарій та методики для їх встановлення.

З перших днів  війни,  яку розпочала російська федерація по всій Україні, в  Клініці нашої установи  надають ортопедо-травматологічну допомогу пацієнтам із вогнепальними пораненнями, цивільному населенню та військовим різних мілітарних формувань з різними травмами та захворюваннями. Більшість з них це складні випадки після мінно-вибухових та вогнепальних поранень яким  Інститут, як провідна установа, надає допомогу у ряді найскладніших травм.

Попередній аналіз поранених показує, що майже 80% поранених під час бойових дій мають травми верхніх, чи нижніх кінцівок з переломами кісток та пошкодженнями м’яких тканин. Іноді повністі відсутні можливості проведення синтезу і виникає потреба у заміні суглобу.

На сьогодні у військових госпіталях планові оперативні втручання заборонені, тому велику кількість оперативних втручань по заміні суглобів взяла на себе Клініка нашої Установи. Значна кількість військових з вогнепальними пораненнями та дефектами суглобів вимагає спеціалізованого підходу до лікування, в тому числі з використанням високоякісних ендопротезів.

Також хірургиКлініки нашої Установи  проводять оперативні втручання  цивільному населенню і черга на операцію по заміні колінного суглобу складає 1115 людей, а кульшового 1097. Але, враховуючи, що активні бойові дії продовжуються і кількість поранених, які потребують ендопротезування збільшується, потрібно збільшити закупівлю ендопротезів.

Упродовж останнього року, наша установа зіткнулася з 50% зростанням кількості прооперованих пацієнтів, досягнувши понад 12 000 оперованих пацієнтів на рік. Статистика перших 6 місяців 2024 року свідчить про продовження зростання кількостей оперативних втручань.

  Це свідчить про збільшений попит на медичні послуги та необхідність забезпечення відповідного обсягу ресурсів.

Постійні зміни в медичному законодавстві та можливий перехід на новий механізм фінансування змушують адаптуватися до нових умов. Створення резерву дороговартісних імплантів та ендопротезів на 3-4 місяці 2024 року дозволило нам уникнути перебоїв у наданні медичних послуг у перехідний період.

Тому, не дивлячись на проведені  в 2024 році закупівлі,  вважаємо доцільним розглядати  закупівлю 100 ендопротезів кульшового суглоба безцементного типу фіксації, та 100 ендопротезів колінного суглоба для проведення первинних оперативних втручань на кульшовому суглобі  та для подальшої допомоги пораненим та постраждалим та  розвитку високотехнологічної  ортопедо-травматологічної допомоги.

Завантажити файл для детального перегляду інформації >>>